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FDA autoriza primera vacuna contra COVID-19 para bebés y preescolares


Esta foto de mayo de 2022 proporcionada por Pfizer muestra la producción de la vacuna COVID-19 de Pfizer para niños menores de 5 años en Puurs, Bélgica.

Si bien los niños pequeños generalmente no se enferman tanto con el COVID-19 como los niños mayores y los adultos, sus hospitalizaciones aumentaron durante la ola de omicron.

Los reguladores de Estados Unidos autorizaron el viernes las primeras vacunas contra el COVID-19 para bebés y niños en edad preescolar, allanando el camino para que las vacunas comiencen la próxima semana.

La acción de la Administración de Drogas y Alimentos sigue la recomendación unánime de su panel asesor para las inyecciones de Moderna y Pfizer. Eso significa que los niños en EEUU menores de 5 años, aproximadamente 18 millones de jóvenes, son elegibles para las vacunas, aproximadamente un año y medio después de que las vacunas estuvieran disponibles por primera vez en los EEUU para adultos, que fueron los más afectados durante la pandemia.

Queda un paso: los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan cómo usar las vacunas y sus asesores de vacunas discutirán las vacunas el viernes y votarán el sábado. La aprobación final vendría de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky.

En una audiencia en el Senado el jueves, Walensky dijo que su personal estaba trabajando durante el fin de semana feriado federal Juneteenth “porque entendemos la urgencia de esto para los padres estadounidenses.

Ella dijo que las muertes pediátricas por COVID-19 han sido más altas de lo que generalmente se ve por la gripe cada año.

“Entonces, de hecho, creo que debemos proteger a los niños pequeños, así como proteger a todos con la vacuna y, especialmente, proteger a los ancianos”, dijo.

La FDA también autorizó la vacuna de Moderna para niños y adolescentes en edad escolar. Las inyecciones de Pfizer habían sido la única opción para esas edades.

Durante semanas, la administración de Biden se ha estado preparando para implementar las vacunas para los niños pequeños, y los estados, las tribus, los centros de salud comunitarios y las farmacias pueden pedir por adelantado millones de dosis. La autorización de uso de emergencia de la FDA permite a los fabricantes comenzar a enviar vacunas a todo el país. Las vacunas podrían comenzar a principios de la próxima semana.

Si bien los niños pequeños generalmente no se enferman tanto con el COVID-19 como los niños mayores y los adultos, sus hospitalizaciones aumentaron durante la ola de omicron y los asesores de la FDA determinaron que los beneficios de la vacunación superaban los riesgos mínimos. Los estudios de Moderna y Pfizer mostraron que los efectos secundarios, como fiebre y fatiga, eran en su mayoría menores.

[Con información de The Associated Press]

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